ฝึกการฟัง JLPT N1 บทที่ 66

チーフ研究員 (Nam): パイロット製造せいぞうラインで合成ごうせいしたmRNA-LNP製剤せいざいの分析ぶんせき結果けっかが出でたが、標的ひょうてきであるmRNAの封入ふうにゅう効率こうりつが70パーセントを割わり込こみ、粒径りゅうけい分布ぶんぷの多分散たぶんさん指数しすう（PDI）も悪化あっかして凝集ぎょうしゅうが始はじまっている。このままではリポソーム製剤せいざいとしての安定性あんていせい規格きかくを満みたせず、次週じしゅうの治験薬ちけんやく充填じゅうてんに進すすめない。要因よういんは何なにだ？

女性研究員: ラボのマイクロスケールからパイロット機きへスケールアップした際さい、マイクロ流路りゅうろミキサー内ないでの脂質ししつエタノール溶液ようえきと酸性さんせい水相すいそうバッファーの混合こんごう速度そくどが乱流域らんりゅういきから層流そうりゅうへとシフトし、急速きゅうそく混合こんごうが達成たっせいできていないことが原因げんいんと判明はんめいしました。mRNA自体じたいには構造こうぞう異常いじょうは見みられません。

チーフ研究員 (Nam): そうか。mRNAの再設計さいせっけいは不要ふようだな。混合こんごうプロセスの流体力学的りゅうたいりきがくてき条件じょうけんをどう補正ほせいする？

女性研究員: はい。マイクロ流体りゅうたいチップの流速比りゅうそくひを有機相ゆうきそう1に対たいして水相すいそうを現行げんこうの3から5へ引ひき上あげ、同時どうじに総流速そうりゅうそくを