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チーフ研究員 (Nam): パイロット製造ラインで合成したmRNA-LNP製剤の分析結果が出たが、標的であるmRNAの封入効率が70パーセントを割り込み、粒径分布の多分散指数（PDI）も悪化して凝集が始まっている。このままではリポソーム製剤としての安定性規格を満たせず、次週の治験薬充填に進めない。要因は何だ？
女性研究員: ラボのマイクロスケールからパイロット機へスケールアップした際、マイクロ流路ミキサー内での脂質エタノール溶液と酸性水相バッファーの混合速度が乱流域から層流へとシフトし、急速混合が達成できていないことが原因と判明しました。mRNA自体には構造異常は見られません。
チーフ研究員 (Nam): そうか。mRNAの再設計は不要だな。混合プロセスの流体力学的条件をどう補正する？
女性研究員: はい。マイクロ流体チップの流速比を有機相1に対して水相を現行の3から5へ引き上げ、同時に総流速を
女性研究員: ラボのマイクロスケールからパイロット機へスケールアップした際、マイクロ流路ミキサー内での脂質エタノール溶液と酸性水相バッファーの混合速度が乱流域から層流へとシフトし、急速混合が達成できていないことが原因と判明しました。mRNA自体には構造異常は見られません。
チーフ研究員 (Nam): そうか。mRNAの再設計は不要だな。混合プロセスの流体力学的条件をどう補正する？
女性研究員: はい。マイクロ流体チップの流速比を有機相1に対して水相を現行の3から5へ引き上げ、同時に総流速を
チーフ研究員 (Nam)
パイロット製造ラインで合成したmRNA-LNP製剤の分析結果が出たが、標的であるmRNAの封入効率が70パーセントを割り込み、粒径分布の多分散指数（PDI）も悪化して凝集が始まっている。このままではリポソーム製剤としての安定性規格を満たせず、次週の治験薬充填に進めない。要因は何だ？
女性研究員
ラボのマイクロスケールからパイロット機へスケールアップした際、マイクロ流路ミキサー内での脂質エタノール溶液と酸性水相バッファーの混合速度が乱流域から層流へとシフトし、急速混合が達成できていないことが原因と判明しました。mRNA自体には構造異常は見られません。
チーフ研究員 (Nam)
そうか。mRNAの再設計は不要だな。混合プロセスの流体力学的条件をどう補正する？
女性研究員
はい。マイクロ流体チップの流速比を有機相1に対して水相を現行の3から5へ引き上げ、同時に総流速を1.5倍に加圧してミルナー数を上げ、自己組織化の均一性を回復させます。直ちに試験カートリッジでこの流速パラメータのマトリックス試験を回し、最適条件を確定させます。
チーフ研究員 (Nam)
分かった。直ちにその流速比の最適化実験に着手してくれ。夕方の検討会までにデータをまとめよう。
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5倍に加圧してミルナー数を上げ、自己組織化の均一性を回復させます。直ちに試験カートリッジでこの流速パラメータのマトリックス試験を回し、最適条件を確定させます。
チーフ研究員 (Nam): 分かった。直ちにその流速比の最適化実験に着手してくれ。夕方の検討会までにデータをまとめよう。
チーフ研究員 (Nam): 分かった。直ちにその流速比の最適化実験に着手してくれ。夕方の検討会までにデータをまとめよう。
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